NewConnector.pl

Curiosity Diagnostics – spółka wchodząca w skład Grupy Kapitałowej Scope Fluidics S.A. – podpisała list intencyjny w sprawie dystrybucji systemu PCR|ONE na terenie Polski. Potencjalnym dystrybutorem systemu PCR|ONE na terenie Polski będzie firma Cormay S.A., która posiada szerokie doświadczenie oraz sieć dystrybucji i wsparcia dla klientów w zakresie produktów do diagnostyki medycznej in-vitro.

Podpisanie listu intencyjnego w sprawie dystrybucji jest działaniem przygotowującym rozszerzenie programu Early Access (EA). Rozpoczęcie programu EA Spółka planuje na początek przyszłego roku. Pierwszym zaplanowanym produktem przeznaczonym do dystrybucji będzie szybki, cztero-genowy test wykrywający zakażenie wirusem SARS-CoV-2, oraz analizatory PCR|ONE. Badania kliniczne tego testu Spółka planuje przeprowadzić jeszcze w tym roku, w celu uzyskania certyfikatu CE-IVD tuż po ich zakończeniu.

- Realizujemy program Early Access w celu pozyskania feedbacku od użytkowników końcowych. Ze względu na zainteresowanie szybkimi testami genetycznymi i w odpowiedzi na zapytania, które otrzymujemy - naturalnym przedłużeniem programu Early Access będzie również dystrybucja na terenie Polski. Cieszymy się z tego zainteresowania i proaktywnie działamy, aby zaspokoić zainteresowanie i zdobyć możliwie najszerszy feedback od użytkowników. Umowa z firmą Cormay oferuje dostęp do sieci sprzedaży, serwisu, opieki nad użytkownikami, co wydatnie ułatwi proces pierwszej penetracji – mówi Marcin Izydorzak, prezes spółki Curiosity oraz członek zarządu Scope Fluidics S.A.

Zaplanowane działania obejmujące przeprowadzanie badań klinicznych, rejestrację testu wykrywającego SARS-CoV-2, program Early Access oraz premierę rynkową systemu PCR|ONE wpisują się w strategię sprzedaży technologii PCR|ONE na rzecz globalnego producenta systemów diagnostycznych. Równolegle do tych działań, Spółka prowadzi proces przygotowania produkcji masowej z zewnętrznymi, wyspecjalizowanymi kontrahentami.

- Potencjalni nabywcy technologii PCR|ONE czekają na potwierdzenie kliniczne sprawności systemu, feedback od użytkowników oraz na zdolność do produkcji masowej. Oczekiwania te podyktowane są ogromnym popytem na wiarygodne i czułe metody diagnostyczne w formacie błyskawicznych testów Point-of-Care. Działamy kompleksowo, aby sprostać tym oczekiwaniom - powiedział Szymon Ruta, dyrektor finansowy i członek zarządu Scope Fluidics S.A.

Przebieg pandemii COVID-19 ma znaczący wpływ na rynek urządzeń diagnostycznych. Obserwowany jest mocny wzrost zainteresowania szybkimi i precyzyjnymi testami, których jakość została potwierdzona testami na wykrywanie wirusa SARS-CoV-2. Jednocześnie istotnie zwiększyła się konkurencyjność producentów sprzętu diagnostycznego, którzy są w stanie zapewnić odpowiednie moce produkcyjne.

System PCR|ONE adresuje globalną potrzebę szybkiej i informatywnej diagnostyki molekularnej. Urządzenie przeprowadza w pełni automatyczną analizę materiału genetycznego patogenów bakteryjnych i wirusowych - rozpoznaje do kilkudziesięciu patogenów w ciągu kilkunastu minut od pobrania próbki. Zamiarem Spółki jest, aby system był wyposażony w kilka paneli ukierunkowanych na najpoważniejsze zagrożenia dla zdrowia człowieka.

źródło: InnerValue Investor Relations